FORMULA CUALICUANTITATIVA:

Cada comprimido recubierto contiene:
Citrato de magnesio 5H2O (equivalente a 47,6 mg de Mg++) ........530,0 mg
Vitamina B6............................................................................. 125,0 mg
Excipientes (Povidona, Avicel PH200, Aerosil 200, Croscarmelosa sódica, Estearato de magnesio, Hidroxipropilmetilcelulosa,
Hidroxipropilcelulosa, Dióxido de titanio, Talco, Amarillo quinolina laca alumínica, Polietilenglicol 6000, Esencia de vainilla líquida,
Sacarina sódica) c.s.p. SIN AZUCAR

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ACCION TERAPEUTICA:

Suplementación de Magnesio y Vitamina B6 (piridoxina).

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INDICACIONES:

Profilaxis y tratamiento de estados de deficiencia absoluta o relativa de magnesio y Vitamina B6,
especialmente en casos de estrés prolongado.

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CARACTERISTICAS FARMACOLOGICAS:

El magnesio es necesario para el funcionamiento de más de 300 enzimas, incluidas varias de la glucólisis y ciclo de Krebs, adenilatociclasa (la cual forma AMP cíclico) y varias reacciones de fosfatasas en la síntesis de proteínas
y ácidos nucleicos.
El magnesio es también necesario para muchos procesos importantes entre los que se cuentan la transmisión y actividad neuromuscular, la mineralización ósea y la función de hormona paratiroidea (parathormona). Además, la homeostasis del calcio es dependiente del magnesio y a menudo la hipomagnesemia es acompañada por hipocalcemia. También se encuentra frecuentemente hipokalemia con la hipomagnesemia, posiblemente debido a que la deficiencia de magnesio aumenta la excreción renal o afecta la bomba de sodio-potasio.

Con respecto a la farmacocinética del magnesio (vía oral) aproximadamente el 35 al 45% es absorbido a través del yeyuno e íleon. Algo de magnesio también es reabsorbido de la bilis y de los jugos pancreático e intestinal. La absorción del magnesio es interferida por dietas con alto contenido de grasas o los síndromes de mala absorción de grasas. Aproximadamente el 30% del magnesio es ligado intracelularmente a proteínas y fosfatos ricos en energía.
Su acumulación se verifica principalmente en hueso, músculo esquelético, riñón, hígado y corazón; pequeñas cantidades se encuentran en el fluido extracelular y los eritrocitos.

El tiempo hasta la concentración pico es de aproximadamente 4 horas y su duración de acción de 4 a 6 horas (siempre administrado por vía oral). Su eliminación es renal y fecal.
La Vitamina B6 comprende tres formas derivadas de la 3-hidroxi-2-metilpiridina y que son piridoxina (o piridoxol), piridoxal y piridoxamina.
Las formas activas de estos compuestos son el piridoxal-5-fosfato y la piridoxamina-5-fosfato, que se forman mediante la acción de las correspondientes cinasas a nivel hepático y funcionan como coenzimas de numerosas enzimas.

El piridoxal-5-fosfato actúa en prácticamente todas las reacciones metabólicas de los aminoácidos: transaminación por aminotransferasas, desaminación no oxidativa, descarboxilación y esulfuración.
Debido a esto, el número de reacciones en que interviene es amplísimo. Además, actúa en la síntesis de la serotonina (5-hidroxitriptamina) a partir del triptofano, de la noradrenalina (descarboxilación de la dopa), en la conversión del triptofano en ácido nicotínico en la desulfuración de la cisteína y la homocisteína, en la biosíntesis de porfirinas, en la fosforilación del glucógeno y en otras reacciones.
Las necesidades de piridoxina están aumentadas en el embarazo y la lactancia y también en algunas situaciones tales como alcoholismo, quemaduras, gastrectomía, hemodiálisis, hipertiroidismo, estrés prolongado, infecciones, falla cardíaca congestiva, tratamiento con ciertas drogas como por ejemplo isoniazida, cicloserina y contraceptivos orales conteniendo estrógenos, entre otros.

Con respecto a la farmacocinética de la vitamina B6 ésta es bien absorbida en el tracto gastrointestinal, principalmente en yeyuno. La piridoxina no se liga a proteínas plasmáticas, en cambio el fosfato de piridoxal lo hace completamente. La distribución es amplia en todos los tejidos y se almacena principalmente en hígado y músculo esquelético y secundariamente en cerebro.
Sufre metabolismo hepático, con una vida media de 15 a 20 días y se excreta por vía renal, casi totalmente en forma de metabolitos, de los cuales el principal es el ácido 4-pirid—xico (inactivo). La vitamina B6 es removida por hemodiálisis.

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POSOLOGIA Y MODO DE ADMINISTRACION:

La dosis sugerida, salvo mejor criterio médico, es de 1 comprimido recubierto una a tres veces por día.

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CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a algunos de los componentes.

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PRECAUCIONES:

Deterioro severo de la función renal.

Interacciones:
Fosfato sódico celulósico/edetato disódico: el uso concomitante con suplementos con magnesio puede producir ligadura con estos
compuestos. No se deben ingerir suplementos con magnesio dentro de una hora de haberse administrado fosfato sódico celulósico
o edetato disódico.
Compuestos digitálicos: el uso concurrente con suplementos de magnesio puede inhibir la absorción, posiblemente disminuyendo
las concentraciones plasmáticas de digital.
Etidronato: el uso concurrente con suplementos de magnesio puede alterar la absorción del etidronato oral. No deben ingerirse
suplementos con magnesio dentro de las 2 horas de haberse administrado etidronato oral.
Otras preparaciones conteniendo magnesio tales como antiácidos o laxantes: el uso concomitante con suplementos con magnesio
puede causar toxicidad especialmente en pacientes con insuficiencia renal.
Misoprostol: el uso simultáneo con suplementos de magnesio puede agravar la diarrea inducida por misoprostol.
sodio poliestirene, sulfonato: el uso concurrente con suplementos de magnesio no es recomendado ya que puede producirse ligadura
de ambos compuestos.
Tetraciclinas: el uso oral de estos antibióticos y suplementos que contengan magnesio no es recomendado ya que puede producirse
ligadura de ambos compuestos.
Cicloserina, etionamida, hidralazina, isoniazida, penicilamina e inmunosupresores: ocurren interacciones biológicas entre las drogas
mencionadas, incluyéndose inmunosupresores como azatioprina, corticosteroides, ciclosporina y otros, con la piridoxina, ya que el
uso de estas drogas ejerce un efecto antagónico a la vitamina B6 y/o aumenta su excreción renal lo que puede conducir a anemia o
neuritis periférica.
Estrógenos o anticonceptivos orales conteniendo estrógenos: el uso de estas medicaciones puede determinar una necesidad de aumento
de la ingesta de vitamina B6.
L-dopa: la vitamina B6 aumenta la descarboxilación periférica de L-dopa y reduce su eficacia para tratar la enfermedad de Parkinson.
Esto no ocurre cuando la L-dopa es administrada en asociación con inhibidores de la descarboxilasa (por ejemplo carbidopa).

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ADVERTENCIAS:

Cuidado en pacientes con deterioro severo de la función renal (ver PRECAUCIONES).

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REACCIONES ADVERSAS:

Es en general muy bien tolerado; en raros casos pueden aparecer:
Enrojecimiento, hipotensión.
Diarrea, náuseas, vómitos.
En dosis muy altas (0,5 - 2 g/día) durante períodos prolongados, la piridoxina puede producir neuropatía sensorial o síndromes neuropáticos.

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SOBREDOSIS:

En caso de sobredosis accidental o intencional consulte con urgencia a su médico y/o llame a los Centros de Toxicología:
- Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez: (011) 4962-6666/2247
- Hospital A. Posadas: (011) 4654-6648/4568-7777

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PRESENTACION:

Envases conteniendo 20 comprimidos recubiertos.

Conservar a temperatura inferior a 30° C.

MANTENGA ALEJADO DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

E.M.A.M.S. y A. Certificado N° 47.823

Elaborado en Laboratorios Temis Lostaló S.A., Zepita 3178, (C1285ABF), Ciudad de Buenos Aires, República Argentina.
Directora Técnica: Juliana Gabor, Farmacéutica.

Fecha de la última revisión: abril de 1999

Mayor información solicitarla al representante de Temis Lostaló, al Dpto.de Información Científica:
0800-321-5555 o a info@totalmagnesiano.com

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